توضیحات :
این فایل با فرمت ورد و آماده پرینت می باشد.
موضوع:
گزارش کارآموزی داروسازی ثامن کارگاه الکترونیک
فهرست :
عنوان ································································································ ·········· صفحه
مقدمه ····························································································································································· 2
فصل اول : معرفی واحدهای تولید
فرآورده های تزریقی تغذیه ای و الکترولیت························································································· 4
واحد آبسازی ···································································································································· 4
واحد ساخت محلول ··························································································································· 4
واحد پْرکنی ( Filling ) ················································································································· 4
واحد سترون سازی ( Strilization ) 5
واحد بسته بندی ·································································································································· 5
فصل دوم : تکنولوژی ماشین های مدیتال (Clear – Flex )
1 - معرفی تکنولوژی Clear – Flex :
1 - 1 – اطلاعات عمومی 7
1- 2 – المانهای مربوط بهG.M.P و هماهنگی آن با تکنولوژی Clear – Flex·························· 7
2 - قسمت های مختلف ماشین :
2 -1- شماتیک اپراتوری 8
2-2- قسمت بوبین فیلم 9
2-3- شستشوی فیلم ················································································································· 10
2-4- خشک کن فیلم ··············································································································· 11
2-5- تا کردن فیلم ······················································································································ 11
2-6- قسمت ولو ························································································································ 12
2 -7- جوش ولو التراسونیک ······································································································· 12
2-8- سیستم پْرکن 15
2-9- سیستم کشش فیلم و جوش 16
2-10- قسمت جوش و دوخت افقی ······························································································ 16
2-11- سیستم جهت تحت کشش قرار دادن فیلم ··········································································· 16
2-12- متعلقات جانبی ··················································································································· 17
2-13- راهنمای حفاظت ایمنی اپراتورها ······················································································· 17
فصل سوم : تکنولوژی ماشین های پْرکن بطری (SYFPAC)
سیکل اتوماتیک دستگاه 19
تشریح اساس عملکرد دستگاه Syfpac ·························································································· 19
مقدمه :
شرکت داروسازی ثامن با هدف رسیدن به خودکفایی از طریق تولید کیفی وکمی محلول های تزریقی و شستشو در حجم های کم ، متوسط و زیاد در سال 1363 تأسیس و در سال 1371 در شهرستان مشهد به بهره برداری رسید . شرکت داروسازی ثامن با سرمایه گذاری مشترک سازمان صنایع ملی ایران و آستان قدس رضوی ، در زمینی به مساحت 10 هکتار و با زیربنای بیش از 29000 متر مربع بنا شده است .
عمده سهامداران کنونی شرکت داروسازی ثامن عبارتند از :
1) آستان قدس رضوی
2) شرکت سرمایه گذاری دارویی تأمین
3) صندوق بازنشستگی کشوری
تأسیسات منحصربفرد داروسازی ثامن که ضرورت صنعت داروسازی برخوردار از هوای اسپتیک و دیگر مشخصات استاندارد بین المللی داروسازی می باشد در بین واحد های صنعتی خراسان برای اولین بار طراحی و مورد استفاده قرار گرفته است . مجموعه کارخانه شامل ساختمان های متعددی است که از جمله ساختمان های مربوط به خطوط تولید ، آبسازی ، آب مقطرگیری ، ساخت محلول ، پْرکنی ، استریلیزاسیون ، بسته بندی ، انبار های مواد اولیه ، محصول و قرنطینه ، آزمایشگاه های شیمیایی ، فارماکولوژی و میکروبیولوژی ، آزمایشگاه تحقیقات (R&D)، واحد تولید پپتیدهای نوترکیب ، نیروگاه و ... را می توان نام برد .
این شرکت به منظور ورود به بازارهای بین المللی دارو به استاندارد ( G.M.P )اکتفا ننموده و استاندارد جهانی ISO 9001 / 2000را در مدیریت کیفیت از شرکت لویدز رجیستر انگلستان دریافت نموده است .
شرکت داروسازی ثامن در ابتدای بهره برداری علیرغم وابستگی مطلق به مواد اولیه خارجی توانست با تلاش و کوشش پیگیر در جهت قطع این وابستگی قدم برداشت بطوری که در حال حاضر وابستگی به خارج به کمتر از 20 درصد کاهش یافته است .
فصل اول
معرفی واحدهای تولید
فراورده های تزریقی تغذیه ای و الکترولیت :
از حیاتی ترین فراورده های پزشکی محلول های تزریقی تغذیه ای و الکترولیت می باشند . قبل از آغاز به کار داروسازی ثامن کمبود شدید این گروه فراورده ها به ویژه در فصل تابستان و شیوع مسمومیت های غذایی و بیماریهای عفونی تنها از طریق واردات به موقع و کافی آن میسر بود . خوشبختانه تولید در عرضه محصولات ثامن به بازار مصرف با توان بالا ، ضمن رفع کامل نیاز کشور به فرآورده های فوق ، امکان عرضه آن به بازارهاای بین المللی را تیز فراهم نموده . به این ترتیب تولید این فرآورده ها به عنوان سهمی در کننار دیگر صادرات غیر نفتی کشور ، گام بزرگ دیگری در جهت استقلال و خود کفایی جمهوری اسلامی ایران و در راستای برنامه توسعه بلند مدت کشور محسوب می گردد .
واحد آبسازی :
مهمترین عنصر در تکنولوژی ساخت فرآورده های تزیقی آب خالص است . آب پس از استهصال از چاه و ذخیره سازی در معرض تصویه های مکرر قرار گرفته و پس از جذب کلر احتمالی باقیمانده از مقابل اشعه ماوراء بنفش عبور کرده و املاح آن توسط رزینها گرفته می شود تا خلوص نسبی حاصل گردد . در این مرحله پس از انجام عمل تقطیر به منظور جلوگیری از رشد میکروبها در تانک های نهایی ذخیره و در حدود 95 درجه سانتیگراد و در گردش مناسب نگهداری و برای تولید محلول های تزیقی آماده می شود .
واحد ساخت محلول :
سالن ساخت محلول به نحوی طراحی شده است تا مانع از ورود هر گونه آلودگی به داخل فرآیند تولید گردد . فرآیند ساخت محلول تا رسیدن به غلظت مطلوب در سیستم کاملاً بسته و با برنامه ریزی رایانه ( میکروپروسسور ) انجام می پذیرد . در این مرحله فیلتراسیون اولیه ، ثانویه و نهایی انجام گردیده و کلیه ذرات معلّق به همراه اجسام میکروبی احتمالی گرفته می شود و به این ترتیب محلول برای مرحله نهایی آماده می گردد .
واحد پْرکنی( Filling ):
انتخاب ماشین آلات و تجهیزات خطوط تولید ، خدمات رایانه ای و دیگر سیستم های فنی کارخانه بر اساس پیشرفته ترین تکنولوژی موجود در جهان و رعایت اصول شرایط تولید مطلوب (G.M.P) توسط تیم فنی پروژه انجام شده است .
روش تولید بطری بر پایه تکنیک پیشرفته همزمان تولید بطری ، پْرکنی و درب بندی ( BLOW–FILL– SEAL )می باشد که نهایتاً ظرف بسته شده مجموعاً در مدت زمان کمتر از 27 ثانیه و در یک دستگاه انجام می گردد .
دستگاه های تمام اتوماتیک تولید آمپول آب مقطر نیز بر پایه تکنیک پیشرفته همزمان تولید بطری ، پْرکنی و درب بندی ( BLOW–FILL– SEAL )و با ظرفیت تولید حدود 8000 آمپول در ساعت در این شرکت در حال بهره برداری است .
جهت تضمین کیفیت بطری های تولیدی از لحاظ اطمینان از نداشتن هرگونه سوراخ ریز احتمالی ، از دستگاه های نشت یابی که مطابق با آخرین تکنولوژی روز دنیا می باشد استفاده می شود . محصولات کیسه ای با قابلیت تولید محصولات از حجم 50 تا 5000 میلی لیتر نیز در این شرکت بکار گرفته شده است .